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Pfanstiehl 喜獲第18個(gè)CDE登記號(hào)-甘氨酸Glycine G-140

“熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級(jí)甘氨酸Glycine（G-140）喜獲CDE登記號(hào)F20250000403，這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第18個(gè)CDE登記號(hào)！”

甘氨酸在醫(yī)藥輔料制劑中應(yīng)用廣泛，, 可作為緩沖劑，增溶劑，穩(wěn)定劑等，具有諸多優(yōu)勢(shì)。

Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念，為滿(mǎn)足全球生物制藥行業(yè)對(duì)于高品質(zhì)甘氨酸的需求，隆重推出的注射級(jí)甘氨酸Glycine (G-140), 具有超高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn)，單獨(dú)檢測(cè)29種金屬離子，并且新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，亞硝酸鹽等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)，符合多國(guó)藥典規(guī)定（USP, EP, BP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。

產(chǎn)品信息：

· 產(chǎn)品名稱(chēng):Glycine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JPE, ChP (G-140)

· 中文名稱(chēng)：甘氨酸

· 分子式：C2H5NO2

· 分子量：75.07 g / mol

· CAS號(hào)：56-40-6

· 產(chǎn)品貨號(hào)：G-140

產(chǎn)品特點(diǎn)：

· 超高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留

· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測(cè)

· 符合多國(guó)藥典：USP, EP, BP, JPE, ChP

· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)

· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

· 已獲DMF和CDE登記號(hào)

產(chǎn)品應(yīng)用：

· 緩沖劑

· 穩(wěn)定劑

· 增溶劑

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