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NEWS新聞資訊

好消息！Pfanstiehl吸入級(jí)海藻糖獲CDE輔料登記號(hào)

隨著COVID-19持續(xù)的全球大流行，生物制劑的吸入給藥途徑正在越來越多地被人們關(guān)注。與其他給藥途徑相比，生物制劑的吸入給藥利用率更高，對(duì)于治療肺部疾病有明顯優(yōu)勢(shì)，且對(duì)需要遞送全身的藥物也是一個(gè)可行的途徑。但目前用于吸入生物制劑批準(zhǔn)的輔料數(shù)量有限，對(duì)吸入給藥制劑的研發(fā)構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。為了解決這個(gè)問題，Pfanstiehl新推出了吸入級(jí)海藻糖（貨號(hào)T-104-4-IG），且已通過CDE輔料備案，備案登記號(hào)F20210000115，歡迎廣大客戶測(cè)試訂購。

Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級(jí)藥用輔料，主要產(chǎn)品注射級(jí)海藻糖（T-104-4）、蔗糖（S-124-2-MC和S-124-1-MC）、甘露醇（M-109-7）、無水琥珀酸鈉（D-160）、六水琥珀酸鈉（D-161）、組氨酸（H-116）、組氨酸鹽酸鹽（H-117）、精氨酸（A-170）等產(chǎn)品已經(jīng)獲得CDE藥用輔料注冊(cè)號(hào)，其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。

Pfanstiehl 品牌產(chǎn)品目錄：

產(chǎn)品名稱	CAS編號(hào)	貨號(hào)	級(jí)別	DMF號(hào)	DMF類型	CDE注冊(cè)號(hào)	CDE狀態(tài)
Trehalose 海藻糖	6138-23-4	T-104-4	NF, EP, JP, ChP	24122	輔料	F20170000098	A
Sucrose 蔗糖（甜菜來源）	57-50-1	S-124-2-MC	NF, EP, JP, ChP	19538	輔料	F20170000125	A
Sucrose 蔗糖（甘蔗來源）	57-50-1	S-124-1-MC	NF, EP, JP, ChP			F20180001457	A
L-Histidine 組氨酸	71-00-1	H-116	USP, EP, JP, ChP	注冊(cè)中		F20200000338	I
L-Histidine HCL 組氨酸鹽酸鹽	5934-29-2	H-117	EP, JP, ChP	注冊(cè)中		F20200000337	I
L-Arginine 精氨酸	74-79-3	A-170	USP, EP, JP, ChP	注冊(cè)中		F20190000412	I
L-Arginine HCL 精氨酸鹽酸鹽	1119-34-2	A-171	USP, EP, JP, ChP	注冊(cè)中		注冊(cè)中
Galactose 半乳糖（植物源）	59-23-4	G-126-2	USP	注冊(cè)中		注冊(cè)中
Galactose 半乳糖（植物源）	59-23-4	G-126-3	USP, EP	注冊(cè)中		注冊(cè)中
Mannitol 甘露醇	69-65-8	M-109-7	USP, EP, JP, ChP	32464	輔料	F20190000351	I
Sodium Succinate Anhydrous 無水琥珀酸鈉	150-90-3	D-160	NF	注冊(cè)中		F20200000245	I
Sodium Succinate Hexahydrate 六水琥珀酸鈉（植物源）	6106-21-4	D-161	USP, NF	注冊(cè)中		F20190000681	I
Maltose 麥芽糖	6363-53-7	M-132-1	NF	12015	API	注冊(cè)中
Mannose 甘露糖	3458-28-4	M-164-1		注冊(cè)中		注冊(cè)中
Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade) 乳酸銨（醫(yī)藥級(jí)）	515-98-0	A-152-1		12612	API	注冊(cè)中
Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉	527-07-1	S-108	USP	9147	API	注冊(cè)中
Sodium DL-Lactate Solution 60% 乳酸鈉溶液60%	72-17-3	S-110	USP	7658	API	注冊(cè)中

備注：所有產(chǎn)品的包裝為：1kg，5kg，25kg，50kg.

北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理，如有產(chǎn)品咨詢或新老產(chǎn)品樣品申請(qǐng)，歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.xmjsci.com了解更多信息。